Исследования
Локальный этический комитет
В ММКЦ «Коммунарка» создан и работает локальный этический комитет (ЛЭК) на основании Положения о локальном этическом комитете и в соответствии со стандартами операционных процедур (СОП). Локальный этический комитет принимает для рассмотрения и получения этического заключения документы до одобрения научного или клинического исследования, планируемого к проведению в ММКЦ «Коммунарка».
Согласно рекомендациям бюллетеня Высшей аттестационной комиссии (ВАК) (№3 2002г.) все биомедицинские исследования, проводимые с привлечением человека, должны быть одобрены на этическом комитете.
В своей деятельности ЛЭК руководствуется:
- Хельсинкской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации
- Международными гармонизированными трехсторонними рекомендациями по надлежащей клинической практике (ICH GCP) в редакции Е6 (R2) от 09.11.2016 г.
- Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
- Правилами надлежащей клинической практики Евразийского Экономического союза от 03.11.2016 г. Решение Евразийской экономической комиссии № 79
- Национальным стандартом Российской Федерации, ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»
- Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Рекомендациями Комитета по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований, Всемирной организации здравоохранения.
- Стандартными операционными процедурами (СОП) ЛЭК
Локальный этический комитет
Председатель Комитета | Проценко Денис Николаевич |
Ответственный секретарь | Леснова Екатерина Юрьевна |
Контактный телефон | +7 495 744-07-03 (20-37) |
Адрес местоположения | 108814, Москва, п. Сосенское п. Коммунарка, ул. Сосенский стан, д. 8 |
Адрес электронной почты | mmcc@zdrav.mos.ru |
Московский городской этический комитет
Председатель | Журавлева Марина Владимировна |
Телефон | +7 495 915-72-64 |
Адрес местоположения | 115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9 |
Адрес электронной почты | ec@zdrav.mos.ru |