Специалистам

Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении правила надлежащей клинической практики евразийского экономического союза»

Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»

Руководство по надлежащей клинической практике Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим продуктам, предназначенным для применения человеком (ICH)

Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренного извещения

Международное руководство по этике биомедицинских исследований с участием человека в качестве субъекта

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 19.09.2017 № 672 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2016 № 623»

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2019 N 1145 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2016 № 623»

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 15.07.2016 № 623 (ред. от 27.12.2019) «О проведении исследований лекарственных препаратов с участием человека»

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 30.12.2020) «О персональных данных»

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 01.05.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Национальный стандарт Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р 52379-2005 (дата введения – 1 апреля 2006 года)

Приказ Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

Санитарные правила и нормы САНПИН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию Территорий городских и сельских поселений...»